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くにい歯科・矯正歯科 見えないマウスピース型矯正装置ガイド│宇都宮でマウスピース型矯正装置(インビザライン)を行なう歯医者
クリンチェックは、治療前に行なう歯の移動のシミュレーションです。
治療途中や治療後の歯並びすべての段階をシミュレーションして、コンピューターの画面上でさまざまな角度から立体的に確認できるので、綿密な治療計画を立てられます。
他の矯正治療とは異なり、治療が完了した後の歯並びを患者様にご確認いただけます。
当院でご提供しているマウスピース型矯正装置「インビザライン」は、薬機法(医薬品医療機器等法)においてまだ承認されていない医療機器となりますが、当院ではその有効性を認め、導入しています。
薬機法上の承認を得ていません(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構ウェブサイトにて2022年4月18日最終確認)。
インビザライン・ジャパン株式会社より入手しています。
国内では、インビザラインと同様の性能を有した承認医療機器は存在しない可能性があります(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構ウェブサイトにて2022年4月18日最終確認)。
現在世界100カ国以上で提供され、これまでに1,100万人を超える患者さまが治療を受けられています(2021年9月時点)。情報が不足しているため、ここではインビザラインの諸外国における安全性等にかかわる情報は明示できません。今後重大なリスク・副作用が報告される可能性があります。
なお、日本では完成物薬機法対象外の矯正装置であり、医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。
※当該未承認医薬品・医療機器を用いた治療の広告に対する注意事項の情報の正確性について、本ウェブサイトの関係者は一切責任を負いません。
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